Olakšajte tegobe uz Detralex®

Detralex® je oralni lek koji se koristi u kratkotrajnom lečenju simptoma povezanih sa hemoroidalnim poremećajima. 1

Šta su hemoroidi?

Hemoroidi (šuljevi) predstavljaju jastučiće u vidu svežnja otečenih vena u anusu i donjem rektumu, sličnim proširenim venama. 2

wave icon

Hemoroidalna bolest se javlja usled abnormalnog pomeranja analnih jastučića na dole, što dovodi do proširenja vena. Može se razviti unutar rektuma (unutrašnji hemoroidi) ili ispod kože oko anusa (spoljašnji hemoroidi), što često dovodi do analne nelagodnosti, krvarenja, svraba ili bola.

Kako izgledaju hemoroidi?

Da li imate hemoroide?

wave icon

Simptomi hemoroida su brojni i raznovrsni. Tipično, oticanje hemoroida dovodi do analne nelagodnosti i svraba, a možda ćete osetiti izbočenje u analnoj regiji, imati analni sekret, crvenilo i upalu ili videti krv nakon obavljenog toaleta. Ako osetite ovaj ili bilo koji od ilustrovanih simptoma po prvi put (ili ako simptomi traju duže od nekoliko dana), trebalo bi da se konsultujete sa zdravstvenim radnikom da biste isključili druga stanja umesto da se odmah samolečite.

Nepotpuno pražnjenje

Krvarenje

Svrab

Bol ili nelagodnost

Zvuči poznato?

Detralex® je lek koji se koristi u simptomatskoj terapiji akutnog hemoroidalnog sindroma. 4

Lečite simptome u ranoj fazi, na vreme

wave icon

Simptomi hemoroidalne bolesti mogu početi prilično blago i često nestaju sami od sebe, ali to nije uvek slučaj. Shvatite prednosti blagovremenog lečenja i prevencije simptoma hemoroidalne bolesti. 2

wave icon

Spoljašnji hemoroidi su ono na šta većina ljudi pomisli kada zamišlja hemoroide. Lokacija je jedina razlika između dve različite vrste šuljeva, ali razlika u nelagodnosti može biti znatna. Spoljni hemoroidi se formiraju na spoljašnjoj strani anusa, direktno na otvoru gde ima mnogo nervnih završetaka, pa mogu biti naročito svrbežni i bolni.

Unutrašnji hemoroidi se formiraju duboko unutar anusa i obično nisu vidljivi. Mogu se povući bez lečenja, ali povremeno će nabubriti i viriti iz anusa (prolaps). Prolabirani hemoroidi su unutrašnji hemoroidi koji su narasli do te mere da vire iz anusa. Ozbiljnost unutrašnjih hemoroida se meri pomoću sistema ocenjivanja, na osnovu toga koliko su prolabirani:

Stepen 1

Krvarenje, vidljivi na proktoskopiji, protruzija pri naprezanju, nema prolapsa

image

Saznajte više

Stepen 1

Može doći do krvarenja, nelagodnosti i svraba i otoka pri naprezanju, ali nema dokaza o prolapsu. Bez obzira na to, neophodno je da lečite hemoroide od ove prve faze kako biste izbegli pogoršanje simptoma.

image

Close

Stepen 2

Krvarenje, prolaps vidljiv na analnoj margini tokom naprezanja, spontani povratak kada se naprezanje završi

image

Saznajte više

Stepen 2

Bez lečenja, vaše stanje se može pogoršati, što dovodi do bolova pri korišćenju toaleta, krvarenja i hemoroida koji imaju tendenciju da prolabiraju kada se naprežete, ali se smanjuju kada naprezanje prestane.

image

Close

Stepen 3

Krvarenje, vidljivi na proktoskopiji, izbočenje pri naprezanju, prolaps koji zahteva ručnu repoziciju (vraćanje)

image

Saznajte više

Stepen 3

Kada hemoroidi napreduju do stepena 3, krvarenje je češće i vaši šuljevi će prolabirati pri naprezanju i moraćete da ih manuelno potisnete nazad. To možete sami da uradite. Ako postoji i tromboza (krvni ugrušak unutar vene), bol može biti veoma jak.

image

Close

Stepen 4

Trajni i nesmanjivi prolaps, krvarenje, iscedak

image

Saznajte više

Stepen 4

To je najozbiljnija faza. Imaćete trajne šuljeve koje ne možete da potisnete nazad bez bola, pored prethodnih znakova i simptoma. Operacija, pored venoaktivnih tretmana kao što je Detralex®, postaje neophodna.

image

Close

Glavni simptomi hemoroidalne bolesti, koji se mogu javiti u svakom stepenu bolesti, su krvarenje, bol, svrab i nelagodnost.

FAKTORI RIZIKA NA KOJE MOŽETE DA UTIČETE 4

Fizička neaktivnost

Konstipacija (zatvor)

Podizanje teškog tereta

Toaletne navike

FAKTORI RIZIKA NA KOJE NE MOŽETE DA UTIČETE

Uzrast

Trudnoća

Genetska predispozicija

Koji su faktori rizika za nastanak hemoroida?

wave icon

Hemoroidalna bolest pogađa ljude iz svih sfera, u različitim fazama njihovog života. Glavni faktori rizika za hemoroidalnu bolest su hronični zatvor, gojaznost, starenje i trudnoća. Ali postoji mnogo drugih faktora rizika, od kojih neke možete da promenite.

Sprečavanje nastanka hemoroidalne bolesti

wave icon

Promene životnih navika mogu pomoći u sprečavanju viška pritiska na hemoroidalne vene, koji uzrokuje tegobe. Pokušajte da uključite neke od sledećih saveta u svoju dnevnu rutinu kako biste se zaštitili od hemoroida i njihovog ponovnog pojavljivanja. 2

Jedite hranu bogatu vlaknima

Pokušajte da u svoju ishranu uključite hranu bogatu vlaknima, kao što su voće, povrće, smeđi pirinač, testenina od integralnog brašna i hleb od integralnog brašna. Ona će održati vašu stolicu mekom i sprečiti pojavu zatvora (što može dovesti do naprezanja i pojave hemoroida).

Vežbajte

Redovno vežbanje će pomoći da se opuste mišići i poveća protok krvi za bolje zarastanje.

Pijte dosta tečnosti

Uzimanje dosta tečnosti (naročito vode) pomoći će vam da vaša stolica bude mekša i odgovarajuće konzistencije.

Idite u toalet kad treba

Ako dugo čekate i odlažete pražnjenje creva, vaša stolica može da postane suva i teška za defekaciju.

Probajte dodatke ishrani bogate vlaknima

Dodaci ishrani mogu pomoći da osigurate dovoljan unos vlakana u svoju ishranu, ukoliko ih ne unosite dovoljno putem hrane.

Izbegavajte dugotrajno sedenje

Predugo sedenje, posebno na toaletu, može povećati pritisak na vene oko anusa, čineći ih podložnijim hemoroidima / prolapsu.

Nemojte se naprezati

Naprezanje u toaletu može dovesti do još većeg neželjenog pritiska na krvne sudove i pogoršati ionako osetljivo područje.

Pored promena životnih navika, postoji niz tretmana koji su dostupni za ublažavanje simptoma hemoroida, uključujući gelove, masti i supozitorije.

Često postavljana pitanja

wave icon

Da li mi treba recept za Detralex®?

Ne. Detralex® je lek koji se izdaje bez lekarskog recepta. Ukoliko ga trenutno nema u apoteci, vaš farmaceut je u mogućnosti da ga naruči za vas.

Šta je lek Detralex® i čemu je namenjen?

Detralex® je oralni lek koji pripada grupi lekova koja povećava venski tonus i povećava otpornost kapilara (venotonik i vaskuloprotektiv). Lek Detralex® se koristi u simptomatskoj terapiji akutnog hemoroidalnog sindroma. 4

Kako da pravilno uzimam Detralex® za hemoroide?

Ako uzimate Detralex® 1000 mg, preporučena doza je 3 tablete dnevno, odnosno 3000 mg, u toku prva četiri dana, a zatim 2 tablete dnevno tokom naredna 3 dana. 4

U slučaju da ne pronađete Detralex® 1000 mg, možete uzimati Detralex® 500 mg u preporučenoj dozi: 6 tableta, po dve tablete, tri puta dnevno, u toku prva četiri dana lečenja, a zatim dve tablete dva puta dnevno u toku naredna tri dana. 5

Koliko dugo treba da uzimam Detralex®?

Za dužu upotrebu leka, u smislu pomoći u sprečavanju recidiva, trebalo bi da se konsultujete sa svojim lekarom. Ukoliko niste sigurni kako treba koristiti lek, proverite to sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Uzimam dosta lekova, da li se Detralex® može uzimati sa drugim lekovima?

Trebalo bi da razgovarate sa svojim lekarom i/ili farmaceutom o tome da li je Detralex® bezbedan za kombinovanje sa drugim lekovima.

Šta je Detralex® po sastavu?

Aktivni sastojak leka Detralex® je mikronizovana prečišćena frakcija flavonoida (MPFF). Sastoji se od bioflavonoida citrusa, koji sadrži 90% diosmina i 10% drugih flavonoida izraženih kao hesperidin.

Šta znači mikronizovano?

Mikronizovano znači da je supstanca usitnjena na veoma male čestice radi efikasnije apsorpcije 6

Da li Detralex® ima neželjene efekte?

Kao i svi lekovi, Detralex® može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek. Za više informacija o neželjenim dejstvima, pročitajte Uputstvo za lek Detralex® 500mg, film tablete.

Informacije o leku

Detralex® 500mg, film tablete, Uputstvo za lek

UPUTSTVO ZA LEK

Detralex®, 500 mg, film tablete diosmin/hesperidin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut. • Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. • Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu. • Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. • Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 7 dana, morate se obratiti svom lekaru.

U ovom uputstvu pročitaćete:

  1. Šta je lek Detralex i čemu je namenjen
  2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Detralex
  3. Kako se uzima lek Detralex
  4. Moguća neželjena dejstva
  5. Kako čuvati lek Detralex
  6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Detralex i čemu je namenjen Lek Detralex sadrži mikronizovanu prečišćenu, flavonoidnu frakciju i pripada grupi lekova koja povećava venski tonus i povećava otpornost kapilara (venotonik i vaskuloprotektiv). Lek Detralex se koristi u lečenju simptoma poremećaja venske cirkulacije – venskog krvotoka (teške noge, bol, jutarnji umor nogu) i kratkotrajnom lečenju simptoma povezanih sa hemoroidalnim poremećajima.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Detralex

Lek Detralex ne smete uzimati:

  • ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6).

Upozorenja i mere opreza Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Detralex.

-Akutni hemoroidalni sindrom: Ukoliko se simptomi akutnog hemoroidalnog poremećaja (bol, svrab, pečenje u predelu anusa, naročito prilikom defekacije) ne povuku u roku od 7 dana, obratite se Vašem lekaru.

-Simptomi poremećaja venske cirkulacije: Ovom terapijom se postižu najbolji rezultati u kombinaciji sa zdravim životnim navikama. • Treba izbegavati izlaganje suncu, toploti, produženom stajanju i prekomernoj telesnoj težini. • Šetnja i, ukoliko je prigodno, nošenje specijalnih čarapa za vene pospešuju vensku cirkulaciju.

Deca i adolescenti Ne preporučuje se upotreba ovog leka kod dece i adolescenata, usled nedostatka podataka.

Drugi lekovi i lek Detralex Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

Trudnoća, dojenje i plodnost Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek. Poželjno je izbegavati upotrebu leka Detralex tokom trudnoće, kao meru predostrožnosti. U odsustvu podataka o prelasku leka u mleko majke, u toku lečenja lekom Detralex treba izbegavati dojenje.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama Lek Detralex nema ili ima zanemarljiv uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Lek Detralex sadrži natrijum Ovaj lek sadrži manje od 1 mmol natrijuma (23 mg) po dozi, tj. Suštinski je „bez natrijuma“.

3. Kako se uzima lek Detralex Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Akutni hemoroidalni sindrom (terapija simptoma povezanih sa hemoroidalnim poremećajima): Preporučena doza je 6 tableta, po dve tablete, tri puta dnevno, u toku prva četiri dana lečenja, a zatim dve tablete dva puta dnevno u toku naredna tri dana u vreme obroka ujutru i uveče. Poremećaj venske cirkulacije – krvotoka (terapija simptoma poremećaja venske cirkulacije – teške noge, bol, jutarnji umor nogu): Preporučena doza je 2 tablete dnevno, u vreme obroka ujutru i uveče.

Lek Detralex je namenjen za oralnu upotrebu. Ukoliko niste sigurni kako treba koristiti lek, proverite to sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Ako ste uzeli više leka Detralex nego što treba Ukoliko ste uzeli više leka Detralex nego što bi trebalo, obavestite odmah Vašeg lekara ili farmaceuta. Iskustvo sa predoziranjem lekom Detralex je ograničeno, ali prijavljeni simptomi uključuju dijareju, mučninu, bol u stomaku, svrab i osip.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Detralex Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu dozu! Nastavite sa uzimanjem sledeće doze leka u uobičajeno/za to predviđeno vreme. Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Prilikom upotrebe leka prijavljena su sledeća neželjena dejstva, koja su rangirana na osnovu učestalosti:

• Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek): proliv, problemi sa varenjem (dispepsija), mučnina, povraćanje. • Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek): zapaljenje debelog creva (kolitis). • Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek): nesvestica, glavobolja, slabost, osip (iznenadno tačkasto crvenilo), svrab (iznenadne reakcije poput svraba), koprivnjača (urtikarija, alergijska reakcija u obliku sitnih crvenih fleka). • Nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka): bol u stomaku, izolovani otok lica, usne ili kapka. Izuzetno, Kvinkeov edem (nagli otok lica, usana, usta, jezika ili grla, koji može da uzrokuje teškoće u disanju).

Prijavljivanje neželjenih reakcija Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija website: www.alims.gov.rs e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. Kako čuvati lek Detralex Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.

Ne smete koristiti lek Detralex posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca. Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Detralex

  • Aktivna supstanca je prečišćena, mikronizovana flavonoidna frakcija. Jedna film tableta sadrži 500 mg prečišćene, mikronizovane flavonoidne frakcije, što odgovara 450 mg diosmina i 50 mg flavonoida izraženih kao hesperidin.
  • Pomoćne supstance su: Jezgro tablete: natrijum-skrobglikolat (tip A); celuloza, mikrokristalna; želatin; magnezijum-stearat; talk. Film (obloga) tablete: glicerol; hipromeloza; makrogol 6000; magnezijum-stearat; natrijum-laurilsulfat; gvožđe(III)-oksid, žuti (E172); gvožđe(III)-oksid, crveni (E172); titan-dioksid (E171).

Kako izgleda lek Detralex i sadržaj pakovanja Ovalne, ružičasto-smeđe film tablete.

Detralex, film tablete, 30 x (500 mg): Unutrašnje pakovanje je blister od PVC/Al materijala sa po 15 film tableta. Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 2 blistera sa po 15 film tableta (ukupno 30 film tableta) i Uputstvo za lek.

Detralex, film tablete, 60 x (500 mg): Unutrašnje pakovanje je blister od PVC/Al materijala sa po 15 film tableta. Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 4 blistera sa po 15 film tableta (ukupno 60 film tableta) i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole: SERVIER D.O.O. Milutina Milankovića 11a Novi Beograd

Proizvođač: LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE, Gidy, 905 route de Saran, Francuska SERVIER (IRELAND) INDUSTRIES LIMITED, Gorey Road, Arklow, Irska

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno: April, 2024.

Režim izdavanja leka: Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole: Detralex, film tablete, 30 x (500 mg): 000454573 od 17.04.2024. Detralex, film tablete, 60 x (500 mg): 000457382 od 17.04.2024.

JEDNOSTAVNI SAVETI ZA:

- PROBLEME VENSKE CIRKULACIJE

  1. Izbegavajte dugo stajanje ili sedenje, a neka Vam noge budu malo uzdignite kada odete na spavanje.
  2. Izbegavajte izlaganje suncu i drugim izvorima toplote.
  3. Budite fizički aktivni, odaberite neki vid rekreacije i šetajte kada ste god u mogućnosti.
  4. Vodite računa o zdravoj i uravnoteženoj ishrani, izbegavajte stanje opstipacije i povećane telesne mase.
  5. Izbegavajte tesnu odeću, nosite kompresivne čarape, a noge rashladite vodom ne bi li poboljšali cirkulaciju krvi.

- PROBLEME HEMOROIDA

  1. Da izbegnete probleme sa opstipacijom (zatvorom), unosite hranu bogatu biljnim vlaknima (voće, zeleno povrće, žitarice celog zrna) uz unos 1,5 do 2 litra vode dnevno, a izbegavajte masnu i začinjenu hranu, kafu i alkoholna pića.
  2. Redovno vežbajte kako bi stimulisali cirkulaciju krvi i izbegavajte nošenje preteških predmeta.

Detralex® 1000mg, film tablete, Uputstvo za lek

UPUTSTVO ZA LEK

Detralex®, 1000 mg, film tablete diosmin / hesperidin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas. Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut. • Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. • Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu. • Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. • Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 7 dana, morate se obratiti Vašem lekaru.

U ovom uputstvu pročitaćete:

  1. Šta je lek Detralex i čemu je namenjen
  2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Detralex
  3. Kako se uzima lek Detralex
  4. Moguća neželjena dejstva
  5. Kako čuvati lek Detralex
  6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Detralex i čemu je namenjen Lek Detralex pripada grupi lekova koja povećava venski tonus i povećava otpornost kapilara (venotonik i vaskuloprotektiv). Simptomatska terapija akutnog hemoroidalnog sindroma. Ukoliko u toku 7 dana terapije ne dođe do poboljšanja, potrebno je da se obratite Vašem lekaru ili farmaceutu.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Detralex

Lek Detralex ne smete uzimati:

  • ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6).

Upozorenja i mere opreza Ukoliko imate dodatnih pitanja o upotrebi ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Deca i adolescenti Bezbednost i efikasnost leka Detralex 1000 mg kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.

Drugi lekovi i Detralex Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

Trudnoća i dojenje Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru za savet pre nego što uzmete ovaj lek. Trudnoća Poželjno je izbegavati upotrebu leka Detralex tokom trudnoće, kao vid mere predostrožnosti. Dojenje U odsustvu podataka o prelasku leka u mleko majke, u toku lečenja ovim lekom treba izbegavati dojenje.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama Lek Detralex nema uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Lek Detralex sadrži natrijum Ovaj lek sadrži manje od 1 mmol natrijuma (23 mg) po dozi, tj. suštinski je „bez natrijuma“.

3. Kako se uzima lek Detralex Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Doziranje Akutni hemoroidalni sindrom (terapija simptoma povezanih sa hemoroidalnim poremećajima): Preporučena doza je 3 tablete dnevno, odnosno 3000 mg, u toku prva četiri dana, a zatim 2 tablete dnevno tokom naredna 3 dana.

Način primene Lek Detralex je namenjen za oralnu upotrebu. Podeona linija služi samo da Vam olakša lomljenje tablete, ukoliko imate poteškoća sa gutanjem cele tablete.

Ako ste uzeli više leka Detralex nego što treba Ukoliko ste uzeli više leka Detralex nego što bi trebalo, obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta. Iskustvo sa predoziranjem lekom Detralex je ograničeno, ali prijavljeni simptomi uključuju dijareju, mučninu, bol u stomaku, svrab i osip.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Detralex Nikada ne uzimajte duplu dozu leka da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek! Nastavite sa uzimanjem sledeće doze leka u uobičajeno predviđeno vreme. Ukoliko imate dodatnih pitanja o upotrebi leka, posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

4. Moguća neželjena dejstva Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Način navođenja učestalosti neželjenih dejstava: Veoma česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek). Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek). Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek). Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek). Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek). Nepoznata učestalost: ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka.

Prilikom upotrebe leka prijavljena su sledeća neželjena dejstva, koja su rangirana na osnovu učestalosti: • Česta neželjena dejstva: proliv, dispepsija (problemi sa varenjem), mučnina, povraćanje. • Povremena neželjena dejstva: kolitis (zapaljenje debelog creva). • Retka neželjena dejstva: nesvestica, glavobolja, slabost, osip (iznenadno tačkasto crvenilo), svrab (kožne reakcije poput svraba), urtikarija (alergijska reakcija u obliku sitnih crvenih fleka). • Nepoznata učestalost: bol u stomaku, izolovani edem (oticanje) lica, usne ili kapka. Izuzetno, Quincke-ov edem (nagli otok lica, usana, usta, jezika ili grla, koji može da uzrokuje teškoće u disanju).

Prijavljivanje neželjenih reakcija Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija website: www.alims.gov.rs e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. Kako čuvati lek Detralex Čuvati van domašaja i vidokruga dece.

Čuvanje Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja. Ne smete koristiti lek Detralex posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju „Važi do“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca. Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Detralex

  • Aktivna supstanca je prečišćena, mikronizovana flavonoidna frakcija. Jedna film tableta sadrži 1000 mg mikronizovane prečišćene flavonoidne frakcije, što odgovara 900 mg diosmina (90%) i 100 mg flavonoida izraženih kao hesperidin (10%).
  • Pomoćne supstance su: Jezgro film tablete: natrijum-skrobglikolat; celuloza, mikrokristalna; želatin; magnezijum-stearat; talk, prečišćena voda. Film obloga tablete: titan-dioksid (E171); glicerol; natrijum-laurilsulfat; makrogol 6000; hipromeloza; gvožđe(III)-oksid, žuti (E172); gvožđe(III)-oksid, crveni (E172); magnezijum-stearat.

Kako izgleda lek Detralex i sadržaj pakovanja Duguljaste, ružičastosmeđe film tablete sa podeonom linijom sa obe strane. Unutrašnje pakovanje je blister od PVC/Al materijala. Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 3 blistera sa po 10 film tableta (ukupno 30 film tableta) i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole: SERVIER D.O.O. Milutina Milankovića 11a Beograd, Novi Beograd

Proizvođač: LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE - GIDY 905, route de Saran, Gidy, Francuska

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno: Februar, 2024.

Režim izdavanja leka: Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole: 515-01-02048-18-001 od 04.11.2020.

Reference

1. Shelygin Y, Krivokapic Z, Frolov SA, i sar. Studija kliničke prihvatljivosti mikronizovane prečišćene flavonoidne frakcije tableta od 1000 mg u odnosu na tablete od 500 mg kod pacijenata koji pate od akutne hemoroidalne bolesti. Curr Med Res Opin. 2016;32(11):1821-1826.
2. Lohsiriwat V et al. Hemoroidi: od osnovne patofiziologije do kliničkog upravljanja. World Journal of Gastroenterology 2012. May 7;18 (17): 2009-2017.
3. Godeberge, Sheikh, Lohsiriwat, Jalife, Shelygin. Mikronizovana prečišćena flavonoidna frakcija u lečenju hemoroida. J Comp Eff Res 2021; 10(10):801-813.
4. Uputstvo za lek Detralex® 1000mg, film tablete, Februar 2024.
5. Uputstvo za lek Detralex® 500mg, film tablete, April 2024.
6. Garner RC, Garner JV, Gregory S, Whattam M, Calam A, Leong D. Poređenje apsorpcije mikronizovanih (Detralex® 500 mg) i nemikronizovanih 14C-diosmin tableta nakon oralne primene kod zdravih dobrovoljaca pomoću akceleratorske masene spektrometrije i tečnog scintilacionog brojanja. J Pharm Sci. 2002;91:32-40
Naslovnaarrow
Hemoroidi
cart icon

Potražite Detralex® u svim bolje snabdevenim apotekama

Servier d.o.o. Milutina Milankovića 11a 11070 Novi Beograd, Srbija Telefon: +381 11 424 00 50

Prijavljivanje neželjenih reakcija Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458 11221 Beograd, Srbija Fax: +381 11 39 51 131 Website : www.alims.gov.rs e-mail : nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

Sadržaj ovog sajta namenjen je isključivo javnosti u Srbiji.   Nesrazmerni vizuelni prikazi u promotivnom materijalu ni na koji način ne predstavljaju efekat dejstva leka, niti se na bilo koji način mogu povezati sa njegovim korišćenjem.

Pre upotrebe detaljno proučiti uputstvo!

O indikacijama, merama opreza i neželjenim reakcijama na lek, posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom.

© Daflon, Inc.

2024